日前，香港新冠肺炎疫情局势更加严峻。针对疫情防控人力缺乏、检测才能受限等难题，香港特区政府决议推广“全民自我检测计划”，派发新冠病毒自我检测设备，让市民自行进行检测。而关于需求确诊的人群，则前往检测站，运用实时荧光定量聚合酶链式反应（下文简称“qPCR”）检测的计划完结确诊。
《新式冠状病毒感染的肺炎治疗计划(试行第八版)》清晰表明:新式冠状病毒核酸检测阳性为确诊的首要规范。核酸检测的活络度和特异性远较抗原检测优异，也能够在更前期检出新冠患者。但现在常见的核酸检测（如qPCR等）由于需求高值仪器设备，操作流程繁琐，因而侧重“中心”的运用，检测会集在各大医院、第三方检测中心或实验室，仪器贵重，资源有限，操作专业性要求高，不利于在底层、现场检测点等即时取得检测成果。
抗原快速检测尽管运用简略、快捷，但其检测活络度明显低于核酸检测，一般只能检出强阳性样本，假如取样中的所含病毒数量未到达必定的数量，会有必定的假阴性概率，其关于新冠患者的检出时刻也往往晚于核酸检测。
“跟着新冠病毒的快速分散，对新冠疫情的常态化监测需求添加，研宣布适宜的核酸即时查验产品，使其像抗原快速检测产品相同低本钱及便当，一起又保存qPCR检测的精准性和活络度，关于全社会完结更有用的疫情防控是很有含义的工作。”广州普世利华科技有限公司（以下简称“普世利华”）创始人松阳洲教授指出。
普世利华是总部坐落大湾区的底层及家用核酸即时检测产品研制及出产商。日前已紧迫调拨榜第一批数千套检测包，供香港医院及医师诊所运用。材料显现，普世利华是科技抗疫的新生力量，在我国榜第一批推出体外检测（下文简称“IVD”）产品化的小底层/家用场景核酸即时检测产品，普世利华针对新冠病毒研制的掌上新冠核酸即时检测卡产品是首个可掌上手持的新冠即时检测卡产品，企业现已完结ISO13485质量体系认证以及产品的欧盟认证，并已在全球多个区域完结出售。
据了解，普世利华研制的掌上新冠核酸即时检测卡产品活络度、特异性、准确度均已安稳到达qPCR水平。该产品相同可检出十分少数的病毒，可安稳检出400 复制/每毫升浓度水平的病毒，实践安稳检测活络度到达200 复制/每毫升。
普世利华掌上新冠核酸即时检测卡处理了现有新冠即时检测关于高值检测仪器（单台价格一般在十余万至数十万港元以上）依靠的问题，能够到达底层现场检测，并马上取得核酸检测成果的作用。从具体操作而言，用户取前鼻拭子样本后，只需将拭子放入裂解液和检测卡中，再将检测卡刺进掌上检测仪中，就能够一步检测并直接取得成果。
在检测功率方面，普世利华掌上新冠核酸即时检测卡关于新冠阳性样本可快至15分钟左右得到检测成果，阴性样本35分钟得到成果，比较传统送检实验室qPCR的等待时刻（含提取一般为3-4小时，不包含样本转运至实验室时刻）大幅缩短。从本钱而言，普世利华掌上新冠核酸即时检测卡全体出产本钱远低于商场同类核酸即时检测仪器产品，且仪器能够重复运用，单次检测芯片价格挨近抗原检测，适合在底层大规模铺设。
普世利华能完结高活络、低本钱、运用快捷牢靠产品的打破，其背面离不开具有强壮立异才能的团队支撑和锲而不舍的技能攻坚。
松阳洲教授在蛋白质工程等生命科学底层技能领域稀有十年的研制堆集，曾在Cell、Nature、Science等世界闻名刊物上以榜首作者和通讯作者的身份发表文章150多篇，总引证超越19000次。公司研制团队包含了榜第一批海外高层次引进人才，多名教授、博士及IVD职业资深人才等，在中心蛋白、检测技能、产品结构、安稳出产等研制方面具有十分丰富的经历。
惯例qPCR技能的产品依靠于升降温、对硬件要求较高，导致仪器全体本钱很高；而现有的绝大多数传统恒温扩增技能尽管可处理仪器本钱问题，扩增速度快，但安稳活络度缺乏（极限活络度低，但无法安稳到达极限活络度），且经常存在特异性等问题，无法和qPCR直接对标，因而在很长一段时刻内，没有呈现很好形状的分子即时检测产品，可适用于家庭以及社区卫生机构等。在核酸即时检测技能和掌上新冠核酸即时检测卡的研制过程中，公司团队经过很多攻关研宣布了具有自主知识产权、差异于现在LAMP等传统恒温扩增技能及CRISPR检测技能的底层技能RHAM（核酸酶介导等温扩增），并根据该技能完结了核酸即时检测产品的研制。该技能打破了传统恒温扩增技能在活络度、安稳性、特异性上总有部分功能不及qPCR的现状，实践功能与qPCR相媲美，且耐受性更广，兼容性更佳，可完结提取、扩增、检测all-in-one的一步法操作，无需扩增后开盖等操作（不会构成扩增产品污染），对专业环境和硬件配套要求低。现在，普世利华已环绕包含RHAM技能在内的多种技能申请了专利60余项，其间多项专利已取得授权。
以普世利华新冠核酸即时检测卡为代表的新冠检测产品，也为核酸即时检测带来更多场景可能性。松阳洲教授以为，普世利华掌上新冠核酸即时检测卡可运用于海关、机场现场检测点、医院急诊、术前敏捷检测、移动/户外实验室/随军检测、底层诊所等场景，及家庭自测。经过更灵敏的现场即时检测，从源头完结疫情防控，以到达患者被尽早发现、早有用阻隔，最大极限约束疫情分散的方针，一起检测成果为阴性的人员也能削减等待时刻。“操控疫情分散，对保证国民经济的生机含义严重。”松阳洲教授表明。